Walgreens y AstraZeneca están buscando voluntarios. ¿Tiene entre 40 y 80 años, le han diagnosticado enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y es fumador o exfumador?

Considere participar en el estudio clínico THARROS para evaluar si los tratamientos en fase de investigación para la EPOC pueden ayudar a prevenir los brotes de EPOC y eventos cardíacos graves como ataques cardíacos e insuficiencia cardíaca.

Los participantes que reúnan los requisitos recibirán tratamientos aprobados para la EPOC sin costo alguno y podrán recibir una compensación por su tiempo y traslados.

¿Por qué es importante el estudio THARROS?

La EPOC, especialmente los brotes, afecta el funcionamiento pulmonar. Cuando los pulmones no funcionan como deberían, el corazón se ve sometido a tensión. Esto puede conducir a un mayor riesgo de sufrir eventos cardíacos graves, como ataques cardíacos e insuficiencia cardíaca. Algunas personas con EPOC también corren riesgo porque fuman, lo que daña tanto las vías respiratorias como los vasos sanguíneos.

La budesonida es un tipo de tratamiento llamado corticosteroide inhalado (CEI). En estudios anteriores se ha demostrado que los inhaladores combinados que incluyen un CEI ayudan a reducir la inflamación y prevenir los brotes de EPOC. Se cree que también pueden ayudar a prevenir eventos cardíacos graves. Por eso, AstraZeneca está estudiando si un inhalador en fase de investigación que contiene un CEI puede mejorar la salud cardíaca y pulmonar de manera más eficaz que uno sin CEI.

Su participación podría contribuir a encontrar opciones de tratamiento que puedan prevenir eventos cardíacos graves en personas con EPOC.

Lista de criterios de inclusión

Usted puede ser elegible para este estudio si cumple con estos requisitos:

  • Tiene entre 40 y 80 años.

  • Le han diagnosticado EPOC.

  • Es fumador o exfumador.

Habrá otros requisitos del estudio que el equipo del estudio analizará con usted, incluido un examen físico, signos vitales, análisis de sangre y una prueba pulmonar. Solo necesitará hacerse estas pruebas durante la selección para determinar si el estudio es adecuado para usted.

La participación en este estudio implica lo siguiente:

  • Conocer los detalles del estudio y dar su consentimiento para participar.

  • Tener 11 visitas del estudio en total, aproximadamente cada 3 a 6 meses (la mayoría pueden ser virtuales).

  • Usar el medicamento inhalado dos veces al día.

Si reúne los requisitos y elige participar en el estudio THARROS, se le asignará aleatoriamente a un grupo del estudio en el que recibirá un inhalador en fase de investigación con budesonida en combinación con otros dos medicamentos (BGF) o un inhalador en fase de investigación sin budesonida que contiene otros dos medicamentos (GFF). Si participa en el estudio, cambiará su medicamento habitual para la EPOC por el tratamiento del estudio.

Se determinará aleatoriamente (al azar, como si se lanzara una moneda al aire) si recibirá el inhalador en fase de investigación con budesonida o sin budesonida.

Este estudio es doble ciego, lo que significa que ni usted ni el médico del estudio sabrán qué medicamento recibió hasta que todos los pacientes completen el estudio y se analicen los datos.

Preguntas frecuentes

  • La investigación clínica es el proceso mediante el cual se desarrollan medicamentos o tratamientos para intentar prevenir, tratar o ayudar con enfermedades. Antes de que un medicamento esté disponible, se debe probar en una serie de estudios clínicos para comprender si es seguro y eficaz. Con la ayuda de los participantes de los estudios clínicos, los investigadores pueden determinar si los posibles nuevos medicamentos son eficaces y cómo funcionan.

  • La participación en el estudio THARROS implica 11 visitas del estudio (la mayoría pueden completarse virtualmente) durante un período de hasta 3 años.

  • Este tipo de inhalador contiene budesonida así como los medicamentos glicopirronio y fumarato de formoterol. Se conoce como inhalador BGF o por las marcas comerciales BREZTRI y TRIXEO.

  • Este tipo de inhalador contiene únicamente glicopirronio y fumarato de formoterol. Se conoce como inhalador GFF o por la marca comercial BEVESPI.

  • Sí. Usted puede decidir dejar de recibir el tratamiento en cualquier momento y por cualquier motivo: su atención no se verá afectada de ninguna manera.